为此，企业摸着石头过河，拆解国外产品，分析设计思路，再想办法改进和提升，从无到有、由弱到强。从2002年在国内推出第一款自主研发的主动脉支架，到如今在国内外拥有30款主动脉、外周血管及肿瘤血管介入医疗器械产品，9款国家创新医疗器械产品，销往海外40余个国家……心脉医疗守着解决临床痛点的初心，坚持技术创新，将一条从跟随到超越的全球化突围之路越走越宽。
人的主动脉弓部是一个非常复杂的解剖区域，弓上有三根分支动脉，负责向头颈和上肢供血。弓部弯曲的形状对支架的贴壁性能和定位性能有着更高的要求，曾经在全球范围内都无合适的覆膜支架产品用于微创介入手术治疗kaiyun登录入口登录，临床上往往仍要通过传统的外科开胸手术处理病变部位，创伤大、风险高。涉及弓部的主动脉病变多年来一直是微创介入手术治疗的禁区，是一个世界性的难题。
据介绍，Castor作为全球首款获批上市的分支型主动脉覆膜支架，首先使主动脉微创介入手术从降主动脉扩展到了主动脉弓，代表着中国企业在此领域实现了从技术跟随到技术引领的跨越。这款产品获得中国专利金奖、国家制造业单项冠军产品、上海市科学技术进步奖一等奖等荣誉，目前已在全球20余个国家进入临床应用，成功救治数万名患者。
“那一刻，我意识到团队正在经历‘创新者困境’。我没有立即否定任何人的观点kaiyun登录入口登录，而是组织了一场特别的‘吐槽大会’——让两个团队放下成见，把各自的技术难点和顾虑全部摊在桌面上说清楚。”袁振宇说kaiyun登录入口登录，“正是在这场没有禁忌的讨论中，支架组发现输送器的公差要求比预想的更严苛，而输送器组也理解了支架的力学特性需要特殊考量。大家各抒己见，最终达成了统一的接收标准。”
朱清介绍，2017年前后，心脉医疗的产品陆续取得欧盟CE注册证，但由于主动脉介入手术相对复杂，新产品上市后在较长时间内都需要专业的临床支持人员进行技术跟台。“而且欧洲主动脉市场竞争激烈，各国情况也不尽相同，例如德国和英国主动脉产品均为直销，意大利临床中心多而分散，需要多家代理商进行覆盖。”他说，心脉团队对当地市场缺乏了解，局面一时难以打开。
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作者: 仇光雪 2025年08月05日 23:45
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